期刊简介
《抗感染药学》为季刊, 季末 25 日出版, 大 16 开, 80页, 邮发代号: 28-194。单价：9.80/册。国内外公发行。《抗感染药学》是江苏省卫生厅主管、苏州市第五人民医院主办的抗感染药学学术期刊。中国标准连续出版物号：ISSN 1672-7878/CN 32-1726R。《抗感染药学》主要刊登药学与抗感染药学领域的基础理论、科研设计、生产工艺、临床应用、不良反应、国内外的药学进展和抗感染药学的理论与实践等方面的学术论文。 办刊宗旨: 创新、存真、求精、服务。普及与提高相结合, 以提高为主, 理论与实践相结合, 以实践为主。着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。 本刊特点: 集科学性、先进性、实用性、知识性、可读性为一体, 重在实用、兼顾提高。 1 征稿范围 国内外抗感染药物药学进展、科研成果与理论、中药与天然药物、生化药物、药物分析、药物制剂、药理毒理; 抗感染药物临床应用、相互作用、合理用药、不良反应、药物代谢动力学; 抗感染药物经济学、药事管理、新药介绍、药学信息。 2 栏目设置 综述与论坛 报道抗感染药物的研究热点和前沿领域进行总结、评述、并结合作者在本领域的工作发表见解。 实验研究 报道抗感染药物各具有原创性的研究成果。 内容可涉及中、西药的合成、制剂、药理、毒理、临床药物试验、药物敏感性实验, 药物质量分析、鉴定、含量测定及改进方法的探讨等。 研究生论文 报道研究生在读时各类药物及抗感染药物具有原创性的阶段性的研究成果。 药物与临床 报道抗感染类药物应用于各科疾病的药物疗效评价。 合理用药 报道对临床抗感染用药的合理性、配伍问题分析; 药物使用时的稳定性问题分析; 临床医师和临床药师讨论处方的合理性问题等。 药物不良反应 报道按照药物说明书使用后出现的个体反应, 探讨分析抗感染药物对各组织器官的不良反应等。 药物经济学 报道抗感染药物在临床各科的治疗中, 药物产生疗效时的费用的分析等。 经验交流 报道工作中的新发现, 经验改进等。 药事管理 报道药学领域中的科学管理, 药事法规等
医疗评审制度与创新平衡之道
时间：2025-06-19 16:10:24
医疗行业普遍存在一个认知误区：评审政策的核心功能是保障质量和安全，天然与创新保护存在对立关系。但深入分析当前制度框架可发现，这种非黑即白的判断存在逻辑漏洞——当政策更新速度跟不上技术迭代周期时，原本作为质量守门员的评审体系，可能不自觉地演变为创新绊脚石。
制度设计中的安全与效率平衡术
现行《三级医院评审标准（2025年版）》构建起双重过滤机制：前置要求的"一票否决制"明确禁止新增超标床位或院区等硬件扩张行为，动态监测指标的"数据围栏"则通过82项质量安全指标形成全天候监控网。这种设计如同在医疗机构身上安装了双重保险栓，但其副作用是催生出"规避性创新"——某三甲医院为通过智慧医院评审，将已投入使用的AI影像诊断系统回撤至科研用途，只因现行标准尚未建立该类产品的临床应用评价体系。
滞后性陷阱的三维透视
在医疗器械审批领域，传统血压计与智能手表的医保目录之争最具典型性。前者可获60%报销比例，后者因集成健康监测、通讯等多功能模块，被归入"混合功能产品"类别后报销比例骤降至15%。这种分类逻辑如同要求智能手机必须拆分成通话模块和摄像模块分别审批，暴露出评审体系对新形态产品的认知错位。更深层的矛盾显现在学科建设层面，某省级儿童医院的精神科为达到"床位使用率≥85%"的硬性指标，不得不将孤独症患儿与精神分裂患者混合收治，违背了专科精细化发展的改革方向。
创新阻力的传导链条
审批流程的齿轮卡点出现在风险预判环节。现行制度要求创新技术必须提供五年期回溯数据，这条"安全冗余带"直接封死了医疗AI产品的快速迭代通道。某肺部结节筛查系统的审批困局颇具启示：当算法版本更新至3.0时，监管部门仍要求沿用1.0版本的历史数据进行对照，导致技术迭代与审批进度出现反向演进。这种"马车规制汽车"的监管思维，本质是技术理解能力滞后形成的保护性壁垒。
破局之路的四个转向
建立动态评审机制可参照航空业的适航认证模式，对医疗新技术实行分级放行。例如对AI辅助诊断系统设置"有限临床应用-全面推广"的双阶段审批，在保证基础安全的前提下释放创新空间。试点机制建设可借鉴金融监管沙盒经验，在国家医学中心设立创新特区，允许通过伦理审查的项目开展数据闭环管理下的临床验证。更根本的变革在于重构专家评审权重，在传统医疗质量专家基础上，增设30%比例的临床工程师、数据科学家等跨领域评委，打破技术认知的学科壁垒。
制度更新与技术创新始终存在时差，但当前医疗评审体系与产业变革的周期差已扩大至危险区间。改革不是要拆除质量护栏，而是要将固定护栏升级为智能感应栏——既能识别真正的风险信号，又能为有价值的创新留出通行通道。这需要监管思维从"严防死守"转向"动态护航"，在安全底线与创新前沿之间找到动态平衡点。