期刊简介
《抗感染药学》为季刊, 季末 25 日出版, 大 16 开, 80页, 邮发代号: 28-194。单价：9.80/册。国内外公发行。《抗感染药学》是江苏省卫生厅主管、苏州市第五人民医院主办的抗感染药学学术期刊。中国标准连续出版物号：ISSN 1672-7878/CN 32-1726R。《抗感染药学》主要刊登药学与抗感染药学领域的基础理论、科研设计、生产工艺、临床应用、不良反应、国内外的药学进展和抗感染药学的理论与实践等方面的学术论文。 办刊宗旨: 创新、存真、求精、服务。普及与提高相结合, 以提高为主, 理论与实践相结合, 以实践为主。着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。 本刊特点: 集科学性、先进性、实用性、知识性、可读性为一体, 重在实用、兼顾提高。 1 征稿范围 国内外抗感染药物药学进展、科研成果与理论、中药与天然药物、生化药物、药物分析、药物制剂、药理毒理; 抗感染药物临床应用、相互作用、合理用药、不良反应、药物代谢动力学; 抗感染药物经济学、药事管理、新药介绍、药学信息。 2 栏目设置 综述与论坛 报道抗感染药物的研究热点和前沿领域进行总结、评述、并结合作者在本领域的工作发表见解。 实验研究 报道抗感染药物各具有原创性的研究成果。 内容可涉及中、西药的合成、制剂、药理、毒理、临床药物试验、药物敏感性实验, 药物质量分析、鉴定、含量测定及改进方法的探讨等。 研究生论文 报道研究生在读时各类药物及抗感染药物具有原创性的阶段性的研究成果。 药物与临床 报道抗感染类药物应用于各科疾病的药物疗效评价。 合理用药 报道对临床抗感染用药的合理性、配伍问题分析; 药物使用时的稳定性问题分析; 临床医师和临床药师讨论处方的合理性问题等。 药物不良反应 报道按照药物说明书使用后出现的个体反应, 探讨分析抗感染药物对各组织器官的不良反应等。 药物经济学 报道抗感染药物在临床各科的治疗中, 药物产生疗效时的费用的分析等。 经验交流 报道工作中的新发现, 经验改进等。 药事管理 报道药学领域中的科学管理, 药事法规等
FDA批准革命性CAR-T疗法改写癌症治疗史
时间：2025-08-18 17:40:18
美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了一项具有里程碑意义的CAR-T细胞疗法，标志着癌症治疗领域迎来重大突破。全球首批接受该疗法的患者已实现完全缓解，且疗效持续长达两年，为晚期血液肿瘤患者带来了长期生存的新希望。
革命性疗法获官方认可
作为全球医疗监管的黄金标准，FDA此次批准意味着CAR-T细胞疗法正式进入临床治疗武器库。这种创新疗法通过重新编程患者自身免疫细胞来精准攻击癌细胞，被医学界喻为"活体药物"。不同于传统化疗的"无差别轰炸"，它更像配备GPS导航的特种部队，能准确识别并清除恶性细胞。
持久疗效改写治疗范式
临床数据显示，接受治疗的患者不仅达到完全缓解（即医学检测不到癌细胞），更创下持续两年不复发的新纪录。这相当于为患者重建了天然免疫屏障，其效果堪比"细胞级骨髓移植"。值得注意的是，这些患者此前均经历过多次治疗失败，传统手段已无计可施。
技术突破背后的科学密码
该疗法的核心在于基因改造技术。医生首先提取患者T细胞，通过病毒载体植入能识别CD19蛋白的嵌合抗原受体（CAR），这些改造后的细胞在实验室扩增后回输患者体内。整个过程约需3周，被形容为"为免疫细胞安装癌症识别软件"。最新改良版本显著降低了细胞因子风暴等副作用风险。
治疗流程的工业化革新
从细胞采集到成品输注，全程建立标准化生产体系。每个治疗批次都经过7道质控关卡，确保细胞活性达到90%以上。生产车间采用与智能手机芯片相当的无尘标准，温度控制在±1℃范围内，这种精密制造工艺使其获得"生物科技领域的特斯拉工厂"美誉。
患者受益的多米诺效应
首批接受治疗的淋巴瘤患者中，82%在三个月内达到客观缓解，54%实现完全缓解。更令人振奋的是，缓解者中超过70%维持无进展生存达24个月。医学专家指出，这相当于将部分晚期癌症转变为慢性病管理状态，患者可回归正常工作生活。
支付体系与可及性挑战
尽管定价高达47.5万美元，但价值评估显示，相比终身反复化疗，该疗法反而节省约28%医疗支出。目前已有12家顶级医疗中心完成治疗团队认证，预计年内将覆盖全美主要肿瘤医院。保险公司正在开发分期付款方案，同时药企承诺对治疗失败患者全额退款。
全球研发进入加速赛道
随着FDA开绿灯，中国NMPA、欧盟EMA等监管机构已启动优先评审程序。全球在研CAR-T项目增至487个，其中37个针对实体瘤适应症。研究人员正在开发"通用型CAR-T"，有望将生产成本降低60%，这被产业观察家称为"细胞治疗的Model3时刻"。
这项批准不仅改写了个体患者的命运，更重塑了整个癌症治疗格局。当完全缓解从统计学概念转化为可触及的临床现实时，医学界正见证着从"延长生命"到"功能性治愈"的历史性跨越。随着更多适应症的拓展，这种活细胞药物或将成为对抗癌症的新基石。