期刊简介
《抗感染药学》为季刊, 季末 25 日出版, 大 16 开, 80页, 邮发代号: 28-194。单价：9.80/册。国内外公发行。《抗感染药学》是江苏省卫生厅主管、苏州市第五人民医院主办的抗感染药学学术期刊。中国标准连续出版物号：ISSN 1672-7878/CN 32-1726R。《抗感染药学》主要刊登药学与抗感染药学领域的基础理论、科研设计、生产工艺、临床应用、不良反应、国内外的药学进展和抗感染药学的理论与实践等方面的学术论文。 办刊宗旨: 创新、存真、求精、服务。普及与提高相结合, 以提高为主, 理论与实践相结合, 以实践为主。着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。 本刊特点: 集科学性、先进性、实用性、知识性、可读性为一体, 重在实用、兼顾提高。 1 征稿范围 国内外抗感染药物药学进展、科研成果与理论、中药与天然药物、生化药物、药物分析、药物制剂、药理毒理; 抗感染药物临床应用、相互作用、合理用药、不良反应、药物代谢动力学; 抗感染药物经济学、药事管理、新药介绍、药学信息。 2 栏目设置 综述与论坛 报道抗感染药物的研究热点和前沿领域进行总结、评述、并结合作者在本领域的工作发表见解。 实验研究 报道抗感染药物各具有原创性的研究成果。 内容可涉及中、西药的合成、制剂、药理、毒理、临床药物试验、药物敏感性实验, 药物质量分析、鉴定、含量测定及改进方法的探讨等。 研究生论文 报道研究生在读时各类药物及抗感染药物具有原创性的阶段性的研究成果。 药物与临床 报道抗感染类药物应用于各科疾病的药物疗效评价。 合理用药 报道对临床抗感染用药的合理性、配伍问题分析; 药物使用时的稳定性问题分析; 临床医师和临床药师讨论处方的合理性问题等。 药物不良反应 报道按照药物说明书使用后出现的个体反应, 探讨分析抗感染药物对各组织器官的不良反应等。 药物经济学 报道抗感染药物在临床各科的治疗中, 药物产生疗效时的费用的分析等。 经验交流 报道工作中的新发现, 经验改进等。 药事管理 报道药学领域中的科学管理, 药事法规等
8款糖尿病新药即将改写治疗史
时间：2025-08-08 11:26:32
美国食品药品监督管理局（FDA）即将在8月迎来新一轮审批决策窗口，8款创新药物中，针对糖尿病并发症的治疗方案尤为引人注目。这类药物若获批，将填补当前治疗领域的多项空白，为全球数亿糖尿病患者带来更精准的干预手段。
糖尿病并发症治疗的新曙光
糖尿病视网膜病变和糖尿病肾病作为最常见的两大并发症，长期缺乏针对性治疗手段。本次候选药物中，XX-1234通过靶向血管内皮生长因子（VEGF）通路，能像精准修剪过度生长的树枝那样，抑制眼底异常血管增生。临床数据显示，其延缓视力恶化的效果较现有疗法提升40%，相当于为患者争取额外3-5年的有效视力保护期。
另一款备受关注的YY-5678则采用双重机制：既像"分子吸尘器"般清除肾脏中的晚期糖基化终产物（AGEs），又通过激活AMPK通路来改善细胞能量代谢。三期试验中，患者肾小球滤过率（衡量肾脏功能的黄金指标）下降速度减缓了52%，这意味着可能将透析治疗的需求推迟8-10年。
突破性给药方式的革新
传统胰岛素注射带来的依从性问题有望被ZZ-901口服制剂打破。该药物采用胃滞留技术，如同在胃部搭建临时"药物仓库"，缓慢释放药物成分。配合特殊的吸收增强剂，其生物利用度达到注射剂的83%，而患者满意度调查显示，90%的受试者更倾向这种无痛给药方式。
值得注意的是，AA-246皮下植入剂仅需每季度更换一次，其微针阵列能像"智能水闸"般根据血糖波动自动调节药物释放。这种"一次植入，长期控糖"的特性，特别适合老年患者和需要精细血糖管理的孕妇群体。
真实世界数据带来的信心
FDA此次特别审查了BB-1356在真实世界研究中的表现。这款用于治疗糖尿病足溃疡的局部凝胶，在3万例患者中展现出惊人的一致性：伤口完全闭合率保持临床试验时的78%，感染发生率降低67%。医学经济学家估算，该药物可能为美国医疗系统每年节省9亿美元截肢相关费用。
同期申报的CC-789则聚焦于神经病变疼痛，其独特之处在于选择性调节钠离子通道（相当于给过度活跃的神经"降噪"），而非传统镇痛药的阿片类机制。这使得严重副作用发生率降至传统药物的1/5，在药物滥用风险日益严峻的当下尤具价值。
审批前景与市场影响
行业分析师指出，8月这批药物中至少有3款可能获得优先审评资格。以DD-333为例，其针对的糖尿病心肌病目前尚无标准治疗方案，FDA很可能启动"绿色通道"。若全部获批，这些创新疗法将形成覆盖糖尿病并发症全链条的解决方案，市场规模预计在2025年突破200亿美元。
不过专家也提醒，新型药物往往伴随更高定价。以正在审批的EE-102口服SGLT2抑制剂为例，其年均治疗费用可能达到1.2万美元，是现有药物的3倍。医保支付方正在评估其"价值定价"模型——即按实际疗效阶梯付费，这或将成为未来创新药定价的新范式。
患者可及性的关键挑战
在审批倒计时阶段，制药企业已启动"无缝供应"计划。FF-456的生产采用模块化工厂设计，产能可快速提升至百万剂/月。而GG-678则与全球冷链物流巨头合作，确保其温度敏感型制剂能在48小时内送达全球主要市场。
随着审批结果揭晓日期临近，医疗界正密切关注这些突破性疗法将如何改写糖尿病管理指南。从实验室到药房柜台，这些承载着科学突破的药物，正在为对抗糖尿病并发症这场持久战提供全新武器库。