期刊简介
《抗感染药学》为季刊, 季末 25 日出版, 大 16 开, 80页, 邮发代号: 28-194。单价：9.80/册。国内外公发行。《抗感染药学》是江苏省卫生厅主管、苏州市第五人民医院主办的抗感染药学学术期刊。中国标准连续出版物号：ISSN 1672-7878/CN 32-1726R。《抗感染药学》主要刊登药学与抗感染药学领域的基础理论、科研设计、生产工艺、临床应用、不良反应、国内外的药学进展和抗感染药学的理论与实践等方面的学术论文。 办刊宗旨: 创新、存真、求精、服务。普及与提高相结合, 以提高为主, 理论与实践相结合, 以实践为主。着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。 本刊特点: 集科学性、先进性、实用性、知识性、可读性为一体, 重在实用、兼顾提高。 1 征稿范围 国内外抗感染药物药学进展、科研成果与理论、中药与天然药物、生化药物、药物分析、药物制剂、药理毒理; 抗感染药物临床应用、相互作用、合理用药、不良反应、药物代谢动力学; 抗感染药物经济学、药事管理、新药介绍、药学信息。 2 栏目设置 综述与论坛 报道抗感染药物的研究热点和前沿领域进行总结、评述、并结合作者在本领域的工作发表见解。 实验研究 报道抗感染药物各具有原创性的研究成果。 内容可涉及中、西药的合成、制剂、药理、毒理、临床药物试验、药物敏感性实验, 药物质量分析、鉴定、含量测定及改进方法的探讨等。 研究生论文 报道研究生在读时各类药物及抗感染药物具有原创性的阶段性的研究成果。 药物与临床 报道抗感染类药物应用于各科疾病的药物疗效评价。 合理用药 报道对临床抗感染用药的合理性、配伍问题分析; 药物使用时的稳定性问题分析; 临床医师和临床药师讨论处方的合理性问题等。 药物不良反应 报道按照药物说明书使用后出现的个体反应, 探讨分析抗感染药物对各组织器官的不良反应等。 药物经济学 报道抗感染药物在临床各科的治疗中, 药物产生疗效时的费用的分析等。 经验交流 报道工作中的新发现, 经验改进等。 药事管理 报道药学领域中的科学管理, 药事法规等
膀胱癌新疗法近80%肿瘤消失
时间：2025-06-13 09:59:36
在肿瘤治疗领域，一项突破性进展正引发广泛关注：一种创新疗法在3期临床试验中展现出惊人的疗效——近80%的患者在接受治疗后3个月内实现肿瘤完全消失。这一数据源自ENVISION试验，针对复发性低级别非肌层浸润性膀胱癌患者群体，其完全缓解率高达79.6%。这一成果不仅为特定癌症类型患者带来希望，也标志着精准医疗时代的又一里程碑。
疗法核心：UGN-102的机制与FDA审批进展
该疗法的核心是一种名为UGN-102的创新药物，由UroGen Pharma公司开发。其作用机制不同于传统化疗或放疗，而是通过局部给药方式直接靶向膀胱内肿瘤细胞，诱导特异性凋亡。根据3期临床试验结果，UGN-102不仅实现快速缓解，还表现出持久疗效——这意味着肿瘤消失后不易复发。基于这些数据，开发商已向美国FDA递交新药申请，目前正处于审评阶段。值得注意的是，FDA此前已批准43种细胞和基因疗法，但尚未涵盖外泌体治疗领域，这使得UGN-102的审批动态更具行业风向标意义。
精准适应症：为何选择这类膀胱癌？
该疗法针对的复发性低级别非肌层浸润性膀胱癌，属于相对惰性但易反复发作的肿瘤类型。传统治疗需通过多次手术切除，但UGN-102提供了一种无创替代方案。用通俗比喻解释，就像用精准的“化学溶解剂”替代手术刀，既能清除病灶，又避免了对正常组织的“误伤”。临床试验中纳入的患者群体均经历过至少一次复发，这意味着该疗法解决了临床实践中最棘手的难题之一——降低复发率。
疗效数据的深层解读
79.6%的完全缓解率在肿瘤治疗领域堪称惊艳。作为参照，传统化疗对同类患者的缓解率通常不足50%，且伴随显著副作用。UGN-102的疗效数据之所以引发轰动，还在于其“双高”特性：高应答率与高持久性。部分患者甚至在单次治疗后即达到长期缓解，这相当于为免疫系统争取到重建防线的“黄金窗口期”。此外，该疗法不良事件发生率较低，主要局限在尿路刺激症状等可控范围内，大幅提升了患者生活质量。
行业影响：肿瘤治疗范式的转变
这一进展延续了近年来肿瘤治疗从“粗放型”向“精准型”转变的趋势。与FDA已批准的11种癌症免疫疗法（如PD-1抑制剂）相比，UGN-102代表了一种更垂直的治疗思路——针对特定亚型肿瘤设计专属武器。业内专家认为，这种“分而治之”的策略将成为未来十年研发主流，尤其适用于那些传统疗法效果不佳的“难治型”癌症。
患者获益的多维视角
除医学价值外，该疗法还显著降低社会经济负担。以典型治疗周期计算，传统方案需患者平均每年接受4-6次手术，而UGN-102可能将疗程压缩至3个月内完成。这种“时间成本”的节约，对需长期带瘤生存的患者而言，相当于重新获得了工作能力和家庭生活参与度。更重要的是，近80%的肿瘤完全消失率，在心理层面打破了“癌症等于终身管理”的固有认知。
随着FDA审评进程的推进，这种创新疗法有望在2025年内惠及更多患者。其成功也提示着肿瘤治疗的新方向：当化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗和手术切除这五大传统手段遇到瓶颈时，基于特定肿瘤生物学特性的“定制化方案”将成为破局关键。医疗界正密切关注后续真实世界数据，以验证这种“三个月清零肿瘤”的奇迹能否从临床试验走向日常实践。