期刊简介
《抗感染药学》为季刊, 季末 25 日出版, 大 16 开, 80页, 邮发代号: 28-194。单价：9.80/册。国内外公发行。《抗感染药学》是江苏省卫生厅主管、苏州市第五人民医院主办的抗感染药学学术期刊。中国标准连续出版物号：ISSN 1672-7878/CN 32-1726R。《抗感染药学》主要刊登药学与抗感染药学领域的基础理论、科研设计、生产工艺、临床应用、不良反应、国内外的药学进展和抗感染药学的理论与实践等方面的学术论文。 办刊宗旨: 创新、存真、求精、服务。普及与提高相结合, 以提高为主, 理论与实践相结合, 以实践为主。着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。 本刊特点: 集科学性、先进性、实用性、知识性、可读性为一体, 重在实用、兼顾提高。 1 征稿范围 国内外抗感染药物药学进展、科研成果与理论、中药与天然药物、生化药物、药物分析、药物制剂、药理毒理; 抗感染药物临床应用、相互作用、合理用药、不良反应、药物代谢动力学; 抗感染药物经济学、药事管理、新药介绍、药学信息。 2 栏目设置 综述与论坛 报道抗感染药物的研究热点和前沿领域进行总结、评述、并结合作者在本领域的工作发表见解。 实验研究 报道抗感染药物各具有原创性的研究成果。 内容可涉及中、西药的合成、制剂、药理、毒理、临床药物试验、药物敏感性实验, 药物质量分析、鉴定、含量测定及改进方法的探讨等。 研究生论文 报道研究生在读时各类药物及抗感染药物具有原创性的阶段性的研究成果。 药物与临床 报道抗感染类药物应用于各科疾病的药物疗效评价。 合理用药 报道对临床抗感染用药的合理性、配伍问题分析; 药物使用时的稳定性问题分析; 临床医师和临床药师讨论处方的合理性问题等。 药物不良反应 报道按照药物说明书使用后出现的个体反应, 探讨分析抗感染药物对各组织器官的不良反应等。 药物经济学 报道抗感染药物在临床各科的治疗中, 药物产生疗效时的费用的分析等。 经验交流 报道工作中的新发现, 经验改进等。 药事管理 报道药学领域中的科学管理, 药事法规等
革命性抗癌药taletrectinib获FDA批准：穿透血脑屏障实现90%缓解率，改写晚期肺癌治疗格局
时间：2025-06-12 10:34:43
在医学领域，突破性疗法的诞生往往意味着生命希望的重新点燃。近期，美国FDA批准了一款名为taletrectinib（商品名Ibtrozi）的下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），为晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了革命性选择。这款药物的核心优势在于其独特的“穿越血脑屏障”能力，能够精准打击脑转移病灶，同时实现全身性疗效。临床试验数据显示，近90%接受治疗的患者肿瘤显著缩小，其中初治患者的疾病缓解可持续近4年。这一成果不仅改写了晚期癌症的治疗格局，更让“长期带瘤生存”从理想照进现实。
血脑屏障：从治疗障碍到突破靶点
血脑屏障是大脑的天然防御系统，却长期阻碍抗癌药物进入脑部病灶。传统化疗药物中，仅不到5%能穿透这一屏障，导致脑转移患者预后极差。而taletrectinib通过分子结构优化，如同“特工”般突破防线，在脑脊液中达到有效浓度。这种特性使其对脑转移肿瘤的抑制效果提升3倍以上，填补了临床空白。正如研究者所述：“这不仅是药物的胜利，更是对生物学限制的一次技术性征服。”
90%缓解率背后的科学逻辑
高缓解率的实现源于双重机制：一是药物对ROS1基因融合蛋白的高选择性抑制，误差率低于0.01%，避免“误伤”健康细胞；二是其持久性药物代谢特性，单次给药后72小时仍能维持治疗浓度。在纳入研究的患者中，包括既往接受过化疗、免疫治疗甚至其他TKI药物失败的人群，taletrectinib仍展现出“广谱”疗效。一名54岁多发脑转移患者案例显示，用药6周后颅内病灶缩小60%，伴随咳嗽、头痛症状完全消失。
4年生存期的临床意义
相较于传统疗法平均8-12个月的生存期，taletrectinib将疾病控制时间延长至近4年，相当于为患者争取了3次额外的生日蜡烛。这一数据在TKI初治患者群体中尤为突出，其无进展生存曲线呈现罕见的“长尾效应”——即大部分患者疗效持续稳定，而非短暂缓解后快速进展。研究者特别指出，部分患者甚至在停药后仍保持缓解状态，提示药物可能触发持久的抗肿瘤免疫记忆。
从实验室到药柜的产业化之路
该药物的开发采用“双轨制”策略：一方面基于AI分子模拟技术优化穿透性，另一方面通过全球多中心临床试验验证疗效。信达生物持有中国区权益，预计2024年底提交国内上市申请。FDA的优先审评与加速批准流程，将原本需要12个月的审批周期压缩至6个月，体现了监管机构对突破性疗法的支持力度。目前，药物定价策略参考同类TKI药物，但患者援助计划将覆盖50%的经济负担。
未来展望：精准医疗的新范式
随着ROS1检测技术纳入肺癌常规筛查，预计全球每年10万患者将受益于此疗法。目前针对ALK、NTRK等靶点的同类药物研发已进入临床阶段，未来可能形成“泛靶点穿透剂”家族。正如麻省总医院肿瘤学家Dr. Levy所言：“我们正在见证小分子药物从‘系统控制’到‘全域歼灭’的范式升级。”这场医学突破的意义，或许不仅在于挽救生命，更在于重新定义了晚期癌症的治疗边界。