期刊简介
《抗感染药学》为季刊, 季末 25 日出版, 大 16 开, 80页, 邮发代号: 28-194。单价：9.80/册。国内外公发行。《抗感染药学》是江苏省卫生厅主管、苏州市第五人民医院主办的抗感染药学学术期刊。中国标准连续出版物号：ISSN 1672-7878/CN 32-1726R。《抗感染药学》主要刊登药学与抗感染药学领域的基础理论、科研设计、生产工艺、临床应用、不良反应、国内外的药学进展和抗感染药学的理论与实践等方面的学术论文。 办刊宗旨: 创新、存真、求精、服务。普及与提高相结合, 以提高为主, 理论与实践相结合, 以实践为主。着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。 本刊特点: 集科学性、先进性、实用性、知识性、可读性为一体, 重在实用、兼顾提高。 1 征稿范围 国内外抗感染药物药学进展、科研成果与理论、中药与天然药物、生化药物、药物分析、药物制剂、药理毒理; 抗感染药物临床应用、相互作用、合理用药、不良反应、药物代谢动力学; 抗感染药物经济学、药事管理、新药介绍、药学信息。 2 栏目设置 综述与论坛 报道抗感染药物的研究热点和前沿领域进行总结、评述、并结合作者在本领域的工作发表见解。 实验研究 报道抗感染药物各具有原创性的研究成果。 内容可涉及中、西药的合成、制剂、药理、毒理、临床药物试验、药物敏感性实验, 药物质量分析、鉴定、含量测定及改进方法的探讨等。 研究生论文 报道研究生在读时各类药物及抗感染药物具有原创性的阶段性的研究成果。 药物与临床 报道抗感染类药物应用于各科疾病的药物疗效评价。 合理用药 报道对临床抗感染用药的合理性、配伍问题分析; 药物使用时的稳定性问题分析; 临床医师和临床药师讨论处方的合理性问题等。 药物不良反应 报道按照药物说明书使用后出现的个体反应, 探讨分析抗感染药物对各组织器官的不良反应等。 药物经济学 报道抗感染药物在临床各科的治疗中, 药物产生疗效时的费用的分析等。 经验交流 报道工作中的新发现, 经验改进等。 药事管理 报道药学领域中的科学管理, 药事法规等
伯瑞替尼：MET突变肺癌患者的新救星！
时间：2024-12-30 10:22:11
在中国国家药监局（NMPA）最新公示中，浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊正式获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一种新型高选择性MET抑制剂，伯瑞替尼在非小细胞肺癌的治疗领域引起了广泛关注。本文将深入解析伯瑞替尼及其在MET外显子14跳变NSCLC患者中的治疗作用，为患者和医疗专业人士提供全面的了解。
我们需要了解什么是MET外显子14跳变。MET 14号外显子跳跃突变是指MET基因的第14号外显子发生了异常改变，导致该段基因序列的缺失。这种突变在肺腺癌中约占4%，并且与肿瘤的发生和发展密切相关。2014年，美国癌症基因研究组（TCGA）通过对大量肺腺癌样本的分析，首次揭示了这一突变的存在。
目前，MET 14外显子跳跃突变的检测方法主要包括实时荧光定量逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）、基于DNA的下一代测序（DNA-NGS）以及RNA-NGS。这些检测方法各有优缺点，有时需要相互验证或补充检测以提高准确性。
对于MET 14外显子跳跃突变NSCLC患者的治疗，传统方法包括化疗和靶向治疗。然而，这类患者在一线接受化疗时的整体疗效并不理想。随着肺癌靶向治疗的发展，MET抑制剂的出现为这类患者带来了新的希望。伯瑞替尼作为一种高选择性的MET抑制剂，显示出了优异的临床效果。
伯瑞替尼（bozitinib），代号为PLB-1001、CBT-101，是一种有效的高选择性MET抑制剂。体外和体内的非小细胞肺癌模型研究表明，伯瑞替尼在这些模型中均表现出显著的活性。具体来说，伯瑞替尼通过抑制MET蛋白的活性，阻断了癌细胞的生长信号通路，从而抑制肿瘤的生长。其独特的作用机制使其成为MET外显子14跳变NSCLC患者的理想治疗选择。
在临床试验中，伯瑞替尼也展现出了良好的疗效和安全性。一项涉及多中心、开放标签的Ib/II期临床研究显示，伯瑞替尼在治疗MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者中，取得了显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。此外，伯瑞替尼还表现出了良好的耐受性和安全性，多数不良反应可控且为轻度至中度。
除了伯瑞替尼，还有其他几款药物也在积极开发和应用中，如埃万妥单抗、兰泽替尼等。这些药物在不同类型和阶段的肺癌治疗中都显示出了一定的潜力。例如，强生于2023年10月首次递交了埃万妥单抗的上市申请，并于2024年1月同时递交了埃万妥单抗和兰泽替尼的上市申请，推测申报适应症为二者联合治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
伯瑞替尼的获批为MET外显子14跳变NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。作为一种高选择性的MET抑制剂，伯瑞替尼在临床研究中展现了显著的疗效和良好的安全性。未来，随着更多相关药物的开发和临床应用，我们有理由相信，MET 14外显子跳跃突变NSCLC患者的治疗效果将会不断提升。